The COVID-19 pandemic, racial justice movements, and concerns around the impact of climate change on Saúde Global Galvanizaram o público e os investidores para exigir uma ação mais concertada sobre metas de meio ambiente, social e governança (ESG) dos Indústria de Biopharma . (Consulte Anexo 1.) Enquanto os mandatos existentes e os relatórios ESG fornecem um quadro inicial de ação, o Biopharma pode abordar essas preocupações de uma maneira mais proativa e integrada no nível do produto. componente. No contexto do biofarma, a equidade em saúde refere -se ao design e implementação de iniciativas para lidar com “disparidades evitáveis, injustas ou injustas da saúde entre diferentes
Beyond environmental considerations, biopharma’s key lever for sustainability impact lies in the social pillar—of which health equity is a core component. In the context of biopharma, health equity refers to the design and implementation of initiatives to address “avoidable, unfair, or unjust health disparities between different
Advancing health equity is not a straightforward task. Historically, biopharma has focused on global access programs and affordable pricing schemes, while also contributing to charitable endeavors. Many of these programs have struggled to be self-sustaining or failed to achieve sustained impact. While industry leaders acknowledge there is no dearth of activity in health equity, they often lament the lack of an integrated approach across initiatives and stakeholders on a meaningful scale. This has led most biopharma companies to conclude that they need to take a more systems-based approach as they design solutions to address inequities.
Neste artigo, propomos uma abordagem unificada que aborda os principais desafios que as empresas enfrentam no desenvolvimento de soluções mais eficazes de equidade em saúde. Acreditamos que isso pode ser melhor alcançado, ancorando um "ethos" da equidade em saúde dentro dos processos existentes - como planejamento de evidências integradas (IEP) e Planejamento Integrado de Acesso (IAP) - reossa todo o ciclo de vida de todos os produtos de maneira sistemática. Esse esforço deve estar ligado à ambição e estratégia organizacional abrangente. As desigualdades na maioria dos sistemas de saúde em todo o mundo e destacaram dramaticamente para todas as partes interessadas de que as desigualdades de saúde podem ter um impacto prejudicial nos indivíduos,
Various Factors Driving the Growth of ESG in Health Care
Biopharma’s need to adopt a more integrated health equity approach is driven by six industry-shaping trends:
Increased social awareness of health inequity
The pandemic exposed severe inequities in most health care systems across the world and dramatically highlighted for all stakeholders that health inequities can have a detrimental impact on individuals, Sistemas de Saúde e a economia. Esta legislação visa combater a sub -representação de minorias raciais e étnicas em ensaios clínicos. Por exemplo, enquanto as minorias representam 39,3% da população dos EUA, uma análise recente das publicações clínicas mostrou que os ensaios envolviam apenas 4,9% de populações minoritárias. A Lei da União Europeia UE Workplan, publicada em janeiro de 2022, também estabelece as bases para a diversidade de ensaios expandida por meio de quadros de revisão obrigatórios, divulgação de dados no sistema de informações de ensaios clínicos em todo o mundo, e possibilitadores de 19573 anos, a capacidade de reprodução de maneira mais ampla e a capacidade de reprodução e a manutenção de 190 anos e a capacidade de implantação de 190. Provedores e indústria privada estão expandindo rapidamente seus dados e recursos digitais, o que melhora a compreensão dos resultados versus os custos, ajuda a identificar lacunas de resultados para as principais populações e facilita o compartilhamento de informações. Isso também dará origem a novas maneiras de gerar dados do mundo real para entender melhor as desigualdades, ajudando a identificar e recrutar pacientes para aumentar a equidade e a diversidade em ensaios. As empresas de biopharma que incluem ESG em seu tecido cotidiano terão uma vantagem no recrutamento do melhor talento. Gerenciamento de riscos. Os investidores estão avaliando cada vez mais as conseqüências reputação e financeira da não conformidade ESG. As áreas típicas incluem se as empresas equilibram o preço para garantir o acesso ao paciente entre países e populações, bem como oportunidades emergentes relacionadas à adoção de uma posição de ESG líder em índice de sustentabilidade do Dow Jones e o acesso ao Índice de Medicamentos. Integrar considerações de patrimônio da saúde em suas avaliações e recomendações. À medida que a base de conhecimento sobre métodos e abordagens cresce, a biofarma pode (e deve) adotar essas práticas em seus negócios principais. Exemplos de seus esforços incluem:
Regulatory push for clinical trial diversity
The US Congress enacted the DEPICT Act in late 2022, which requires drug and device companies to submit a diversity action plan for FDA approval. This legislation aims to tackle the underrepresentation of racial and ethnic minorities in clinical trials. For example, while minorities make up 39.3% of the US population, a recent analysis of clinical publications showed that trials involved only 4.9% minority populations. The European Union’s ACT EU workplan, published in January 2022, similarly lays the groundwork for expanded trial diversity through mandated review boards, data disclosure in the EU-wide Clinical Trials Information System, and enabling decentralized trials to ensure a broader representation of populations.
Deploying enhanced digital and data capabilities
Health systems, payers, providers, and private industry are rapidly expanding their data and digital capabilities, which improves understanding of outcomes versus cost, helps identify outcome gaps for key populations, and facilitates information sharing. This will also give rise to new ways of generating real-world data to better understand inequities, while helping to identify and recruit patients to increase equity and diversity in trials.
Demand for more purposeful work
Employees today, particularly young professionals, want a higher level of purpose in the work they do. Biopharma companies that include ESG in their everyday fabric will have a leg up in recruiting the best talent.
Heightened investor awareness for ESG compliance and risk management
Regulatory risks for companies have increased in recent years, creating significant uncertainty for investors around the healthcare financing environment (e.g., the Inflation Reduction Act in the US) and litigation exposure due to regulatory compliance and risk management. Investors are increasingly assessing reputational and financial consequences of ESG non-compliance. Typical areas include whether companies balance pricing with ensuring patient access across countries and populations, as well as emerging opportunities related to adopting a leading ESG position in indices like the Dow Jones Sustainability Index and the Access to Medicines Index.
Push for extended health equity consideration in evaluation frameworks
Recently, health technology assessment bodies such as the Institute for Clinical and Economic Review have released frameworks to systematically integrate health equity considerations into their assessments and recommendations. As the knowledge base on methods and approaches grows, biopharma can (and must) adopt these practices in their core business.
A Roadmap to Integrating Health Equity from the Start
Leading biopharma companies are raising the bar for “what good looks like.” Examples of their efforts include:
- Definindo metas de diversidade em ensaios clínicos
- Expandindo os engajamentos do grupo de pacientes
- Licenciamento voluntário e programação de preços 3758 = 3758
- health-systems strengthening initiatives
- R&D focused on neglected diseases
- charitable commitments to end tropical disease
- metas de equidade em saúde de longo prazo e mensuráveis, juntamente com relatórios transparentes
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No entanto, não existe uma solução única para o patrimônio líquido da saúde. Os requisitos diferem por área da doença, geografia e população - resultando na necessidade de estratégias diferenciadas de produtos e portfólio. A integração do patrimônio da saúde no ciclo de vida começa idealmente na priorização do portfólio e no desenvolvimento inicial, e não no lançamento. Lidar com essas considerações como uma reflexão tardia deixa muito do potencial para combater as desigualdades inexploradas, criando um ônus desnecessário para o acesso ao mercado e as equipes comerciais. implantar conjuntos de soluções personalizadas. Descrevemos um guia passo a passo para ajudar as partes interessadas da Biopharma a desenvolver agendas de equidade em saúde no nível do produto incorporando o conceito nos processos existentes.
A holistic, product-level health equity strategy begins with understanding the root causes of disparities, prioritizing research and product development based on unmet need, and engaging with the health and social ecosystems to tackle underlying drivers and deploy tailored solution sets. We’ve outlined a step-by-step guide to help biopharma stakeholders develop product-level health equity agendas by embedding the concept in existing processes.
1. Desenvolva uma missão e estratégia organizacional de equidade em saúde como base. Por esse motivo, são difíceis as estratégias de equidade em saúde desenvolvidas em nível de saúde desenvolvidas isoladamente sem compromisso organizacional completo com a meta. As organizações de primeira execução incluem a Equidade da Saúde como um princípio orientador em sua estratégia geral de negócios, com iniciativas personalizadas, dependendo do portfólio. fornece foco para as respectivas funções globais, regionais e locais; e facilita o alinhamento multifuncional. Os líderes da indústria devem reconhecer que a tração requer experiência e capacidade além do escopo de uma empresa de biopharma, necessitando de parcerias estratégicas e envolvimento proativo com governos, pagadores, provedores, programas de saúde comunitária, órgãos multi-laterais e outras partes interessadas relevantes. Como parte de sua estratégia de ESG - as empresas devem se fazer essas perguntas -chave:
Addressing health disparities requires systematic, long-term action involving various internal and external stakeholders. For this reason, product-level health equity strategies developed in isolation are difficult to implement without full organizational commitment to the goal.
An overarching health equity mission should typically aspire to ensure that all patients in need can benefit from the respective treatment—independent of their place of residence, income, gender, ethnicity, or other social, environmental, or health system determinants of health. Front-running organizations include health equity as a guiding principle in their overall business strategy, with tailored initiatives depending on the portfolio.
Companies benefit from having a clear corporate mandate that embeds health equity goals and activities into the business; provides focus for the respective global, regional, and local functions; and facilitates cross-functional alignment. Industry leaders should recognize that pull-through requires expertise and capacity beyond the scope of a biopharma company, necessitating strategic partnerships and proactive engagement with governments, payers, providers, community health programs, multi-lateral bodies, and other relevant stakeholders.
When developing a health equity mission—whether stand-alone or as part of their ESG strategy— companies should ask themselves these key questions:
- Que preocupações com a equidade da saúde são relevantes nas áreas de doenças, segmentos populacionais e geografias em que estamos operando? Comprometa -se à equidade da saúde à medida que desenvolvemos e comercializamos novos medicamentos?
- What are the underlying drivers of inequities?
- What is our role in developing and implementing solutions to address these drivers?
- How do we commit to health equity as we develop and commercialize new medicines?
- Com quem são os parceiros com os quais precisamos colaborar para abordar a equidade da saúde? Equity?
Once these core issues are identified, the following questions form the basis for articulating the health equity strategy:
- What is our ambition for health equity?
- Que governança precisamos? Como as atividades de equidade em saúde são coordenadas?
- Qual é o nosso modelo operacional de equidade em saúde? Que orçamento e recursos nos comprometemos com a equidade da saúde? As empresas começaram a articular e comunicar sua missão de equidade em saúde. Eles se comprometem a limpar objetivos e documentar as realizações em seus relatórios anuais. A missão e os objetivos estão em cascata através da organização e rastreados por meio de uma estrutura de medição abrangente, que afeta cada vez mais os sistemas de incentivos. Eles fornecem programas de treinamento de funcionários que os familiarizam com a missão de equidade em saúde e seu papel na alcançá -lo.
- What is our overall health equity partnership and ecosystem engagement strategy?
- How can we measure and track our progress and impact, and how is it reported?
- How is our health equity strategy embedded in our ESG strategy, integrated evidence strategy, access strategy, other product-related strategy?
Many companies have started to articulate and communicate their health equity mission. They commit to clear goals and document achievements in their annual reports. Mission and goals are cascaded through the organization and tracked through a comprehensive measurement framework, which increasingly affects incentive systems. They provide employee training programs that familiarize them with the health equity mission and their role in achieving it.
2. Prepare uma estrutura abrangente de equidade em saúde para resolver o problema sistemicamente. A estrutura abrangente da Equidade em Saúde é uma ferramenta stakeholder-agnóstica que pode ser aplicada a qualquer problema de equidade em saúde dentro de uma organização e em várias escalas (global, nacional, local). Trabalhar e identificar os vários componentes dará às empresas uma compreensão abrangente de três sistemas interconectados de equidade em saúde: determinantes, soluções e medições. (Veja o Anexo 2.)
Health equity concerns are highly dependent on the population, geography, and disease area in focus. The Comprehensive Health Equity Framework is a stakeholder-agnostic tool that can be applied to any health equity problem within an organization and at various scales (global, national, local). Working through and identifying the various components will give companies a comprehensive understanding of three interconnected health equity systems: determinants, solutions, and measurements. (See Exhibit 2.)
Determinantes Descreva os fatores de saúde subjacentes da equidade (in) que explicam as origens potenciais de disparidades de saúde evitáveis, injustas ou remediáveis. A Health Equity Solutions Guide como as disparidades podem ser abordadas. As medidas garantem a compreensão das causas e do impacto e que as soluções são adaptadas e monitoradas de maneira eficaz. No entanto, as soluções baseadas em sistemas de saúde geralmente são menos sustentáveis e impactantes porque apenas abordam as disparidades depois de se manifestarem. Nos últimos anos, a conversa está mudando para a necessidade de abordar os determinantes sociais da saúde, mais recentemente acelerados pelo Covid-19 e crescendo consciência da desigualdade racial e da renda. Os determinantes ambientais são cada vez mais reconhecidos, dadas as mudanças climáticas e as preocupações da poluição.
Most health system stakeholders tend to focus primarily on the health system as a determinant. However, health system-based solutions are often less sustainable and impactful because they only address disparities once they have manifested. In recent years, conversation is shifting toward the need to address social determinants of health, most recently accelerated by COVID-19 and growing awareness of racial and income inequality. Environmental determinants are increasingly recognized, given climate change and pollution concerns.
Over the full life course, these three determinant dimensions have a cumulative and compounding impact on a person’s ability to achieve good Resultados de Saúde . No entanto, o impacto de drivers individuais é difícil de dissipar, o que significa que as soluções holísticas são necessárias para abordá -las e que os prazos potencialmente diferentes para realizar o impacto devem ser considerados. Em seguida, intervenções específicas podem ser identificadas e implantadas para abordar indivíduos ou grupos de determinantes. Às vezes, as intervenções existentes podem não ser suficientes, como quando surge uma nova doença infecciosa - e inovações como vacinas, novas terapias e modelos de entrega devem ser exploradas. É fundamental esclarecer os vários fins de medição (impacto na saúde, impacto financeiro, eficácia das colaborações etc.), pois nenhuma métrica pode explicar o escopo completo das interações entre os sistemas. Os benefícios do uso da ferramenta incluem:
At the solution level, it is important first to establish solidarity, meaning behaviors that increase connectedness and align stakeholders to common goals. Then specific interventions can be identified and deployed to address individual or groups of determinants. At times, existing interventions may not be enough, such as when a new infectious disease emerges—and innovations such as vaccines, new therapies, and delivery models must be explored.
The need for purposeful and systematic measurements is often undervalued. It is critical to clarify the various measurement purposes (health impact, financial impact, effectiveness of collaborations, etc.), as no single metric can account for the full scope of interactions between systems.
The Comprehensive Health Equity Framework is intended to provide diverse stakeholders, including industry, with an overview of elements to consider when tackling this challenge. Benefits of using the tool include:
- Determinando os drivers e soluções mais impactantes
- Ilustrando a importância do projeto de medição precoce
- Identificando contribuições individuais com base em recursos exclusivos e áreas de foco
- encouraging early consideration of multi-sectoral implementation and governance models to ensure pull-through
Biopharma, diagnóstico e empresas de dispositivos médicos podem usar a estrutura para lançar conversas internas sobre estratégia e atividades com um entendimento e idioma comum entre as equipes no nível do produto-onde as considerações de patrimônio líquido podem ser integradas ao longo do ambiente de integração e a base de desenvolvimento clínico e a comercialização de vários testes de saúde. Ele pode apoiar o desenvolvimento e a implantação de soluções impactantes ao longo de todo o curso da vida e nos sistemas de saúde e sociais em escala.
The framework offers deep understanding of the various components of health equity and how they are interconnected. It can support development and deployment of impactful solutions over the full life course and across health and social systems at scale.
3. Integrar o patrimônio da saúde ao longo do ciclo de vida de um produto
Integração sistemática da equidade da saúde ao longo do ciclo de vida do produto começa na priorização do portfólio e desenvolvimento precoce, e continua através de ensaios clínicos, regulamentação de fábricas e regulamentação de spotings, que possui uma informação de regulamentação, que possui uma informação de regulamentação, a criação de folhas de regulamentação. vida útil. Recomendamos a ancorar o patrimônio da saúde dentro do processo e considerar como abordá -lo e otimizá -lo em todas as etapas. O Anexo 3 mostra algumas perguntas de amostra a serem consideradas em cada estágio. As perguntas que você faz - e suas respostas e ações resultantes - devem ser guiadas pela Missão, Estratégia e Estrutura da Equidade da Saúde desenvolvidas anteriormente. Certifique-se de puxar e monitorar o progresso
Organizations typically have established processes that guide internal stakeholders throughout the product lifecycle. We recommend anchoring health equity within the process and considering how to address and optimize it at every stage. Exhibit 3 shows a few sample questions to consider at each stage. The questions you ask—and your responses and resulting actions—should be guided by the health equity mission, strategy, and framework developed earlier.
4. Ensure pull-through and monitor progress
Depois que as iniciativas de patrimônio líquido forem definidas, é fundamental incentivar e rastrear sua implementação e desempenho. As organizações devem se esforçar para adotar abordagens flexíveis ao patrimônio líquido no nível do produto que são revisadas e refinadas continuamente para garantir um progresso constante ao longo do tempo, com alvos dispostos a explicar o impacto que geralmente podem ser vistos a longo prazo. A implementação de planos de equidade em saúde requer experiência específica nos níveis global, regional, nacional e local, e as organizações precisam ser direcionadas em sua abordagem para obter os conhecimentos e recursos necessários.
As organizações devem projetar uma estrutura de medição robusta antes do lançamento de iniciativas e estabelecer uma linha de base contra a qual possam acompanhar seu progresso, impacto e resultados. A estrutura de medições deve ser projetada com uma compreensão clara do objetivo pretendido, o tipo de medição (por exemplo, seção transversal versus longitudinal, de longo prazo versus curto prazo, descritivo versus preditivo), bem como as métricas necessárias juntamente com os métodos analíticos e fontes de dados apropriados. As métricas devem ser adequadas para conectar os fatores de desigualdade de saúde subjacentes e as soluções implementadas para abordá -las. Eles podem ser focados internamente para permitir priorização, monitoramento de progresso e aprendizado contínuo, ou externamente, para relatar impactos, resultados e realizações. Disparidades
Measurement purposes typically start at the global level and are then cascaded at portfolio/ regional level to be finally adapted to specific projects and initiatives. They can be internally focused to allow prioritization, progress monitoring, and continuous learning, or externally to report impact, outcomes, and achievements.
| Internal Purposes | External Purposes |
| • Prioritize initiatives and set goals | • Understand the local health system and levels of unmet need and disparities |
| • Garanta o portfólio equilibrado para atender às necessidades não atendidas em doenças, populações e geografias | • Acesso Impacto de iniciativas e resultados para populações e sistemas de saúde |
| • Attract and optimize investments | • Build and assess the quality of collaborations and partnerships |
| • Monitor progress against plan | • Communicate achievements to external stakeholders |
| • Facilitate a learning system and create synergies between projects |
Metrics can capture progress within the organization (internal metrics) as well the impact on individuals, specific populations, communities, and health systems (external métricas). Métricas externas descrevem equidade e acesso entre indivíduos e populações específicas. Eles também rastreiam o sistema de saúde e dados e impactos sociais/comunitários. (Consulte o Anexo 4.)
Internal metrics can measure resources (people and budgets) and return on investments, milestone achievement against plan, and aspects of collaboration and innovation across the organization. External metrics describe equity and access across individuals and specific populations. They also track health system and social/community data and impacts. (See Exhibit 4.)
Em nossa experiência, organizações que projetam uma estrutura de medição clara para suas iniciativas de equidade em saúde são capazes de rastrear e comunicar seu progresso e o impacto de suas iniciativas sobre populações e sistemas de saúde. Eles permitem o aprendizado contínuo e o compartilhamento das melhores práticas, o que será fundamental para expandir o escopo e o alcance geográfico das iniciativas, além de atrair parceiros adicionais. Embora as empresas tenham controle sobre como consideram a equidade em sua priorização de portfólio, projeto de ensaios clínicos e fabricação de produtos, elas precisam colaborar com uma ampla gama de partes interessadas externas para identificar e superar os desafios de patrimônio em todo o continuum de atendimento. Para ter sucesso, vários elementos devem se reunir em toda a organização e o ciclo de vida de um produto. Muitos desses processos já abordam considerações relacionadas à equidade indiretamente, mas agora podem fazê-lo sistematicamente e com metas e medições mais claras no nível de produto e portfólio. Essa abordagem holística ajudará as empresas a evitar lacunas, como a otimização de entrada no estágio final para medicamentos que não têm adequação para mercados de baixa renda ou dificuldades para definir esquemas de preços diferenciais que são financeiramente viáveis e acessíveis para atender às necessidades do paciente. As ferramentas que descrevemos ajudarão a personalizar uma abordagem sistemática que reflete todos os aspectos da sua organização. Essencialmente, esse processo requer perguntar - e responder - uma série de perguntas simples e interconectadas. Identifique os desafios da equidade em saúde, onde você está agora em relação a eles e o que deseja alcançar. Em seguida, desenvolva e promova uma missão, estratégia e compromisso de toda a empresa em avançar a equidade. Em seguida, mapeie, implemente e monitore as atividades em toda a organização e ciclo de vida do produto.
Advancing Equity Should Be a Cross-Functional, Every Day Mission
Integrating health equity into the core of the business requires bringing together different stakeholders internally and externally. While companies have control over how they consider equity in their portfolio prioritization, clinical trials design, and product manufacturing, they do have to collaborate with a wide array of external stakeholders to identify and overcome equity challenges across the care continuum. To succeed, various elements must come together across the organization and the lifecycle of a product.
Leveraging existing internal processes—such as portfolio prioritization, integrated access and evidence planning, and commercialization/launch plans—companies can embed health equity into the organization’s daily operations. Many of these processes already address equity-related considerations indirectly, but can now do so systematically and with clearer goals and measurements at a product and portfolio level. This holistic approach will help companies avoid gaps, such as late-stage go-to-market optimization for medicines that lack suitability for lower income markets, or difficulties setting differential pricing schemes that are both financially viable and affordable to meet patient needs.
Integrated health equity planning is inherently portfolio-, product-, and geography-dependent—and there is no one-size-fits-all solution. The tools we’ve outlined will help customize a systematic approach that reflects every aspect of your organization. Essentially, this process requires asking—and answering—a series of simple and interconnected questions. Identify the health equity challenges, where you are now in relation to them, and what you want to achieve. Next, develop and promote a company-wide mission, strategy, and all-in commitment to advance equity. Then map out, implement, and monitor activities across the organization and product lifecycle.
Este artigo oferece uma visão ocular de um pássaro do planejamento integrado de equidade em saúde. No momento, estamos desenvolvendo um manual aprofundado para orientar ainda mais as empresas de biofarma nesse processo crítico. Entre em contato com os autores para obter mais informações. Srikant Vaidyanathan
This content is the outcome of a longstanding collaboration between the BCG authors and Indranil Bagchi, of GSK.
