Na última década, as redes de fabricação em muitas empresas de tecnologia médica ficaram grandes, mas não necessariamente melhores. Embora as empresas da MedTech tenham crescido dramaticamente, tanto organicamente quanto por aquisição, poucas empresas alteraram sua estratégia fundamental de fabricação - bastante devido a obstáculos regulatórios e ao custo da mudança de locais ou processos de produção. Enquanto isso, o ambiente de fabricação está evoluindo rapidamente. As redes de fabricação da MedTech estão surgindo em países de baixo custo, a tecnologia está melhorando os processos de produção e as organizações de fabricação contratadas (CMOs) se tornaram muito mais capazes. Empresas de outros setores capitalizaram turnos semelhantes, mas a maioria das empresas da Medtech não. Hoje, é essencial que as empresas da MedTech repensem sua estratégia de fabricação à luz dessas mudanças.
A indústria da Medtech enfrenta um crescimento mais lento em mercados maduros, taxas de inovação em declínio, pressão de preços de pagadores e fornecedores e aumento da concorrência de players de baixo custo nos mercados desenvolvidos e em desenvolvimento. A Medtech Manufacturing está, portanto, em um ponto de inflexão. Otimizar a rede de fabricação é uma maneira crítica de gerenciar esses desafios.
Para obter uma imagem clara do progresso do setor na última década, realizamos uma análise detalhada das redes de fabricação das empresas da Medtech. Descobrimos que a maioria das empresas deve aproveitar a oportunidade de repensar sua estratégia de fabricação, a fim de produzir bens de maneira mais econômica e, assim, manter as margens. Mudanças inteligentes na estratégia também melhorarão a capacidade de capacidade e flexibilidade das empresas e as posicionarão melhor para atingir seus objetivos estratégicos maiores. Para capturar essa oportunidade, as empresas precisam considerar uma série de fatores complexos, incluindo custos de mão -de -obra e logística, capacidades de mão -de -obra, recursos de CMO e novas tecnologias de fabricação. Desde então, no entanto, ele se estabeleceu em um período de crescimento significativamente mais lento - cerca de 4% ao ano desde 2008 - e aumentou a pressão de preços. Os médicos têm menos influência nas decisões de compra, pois os provedores se consolidam e como entidades centralizadas de compras negociam compras maiores com descontos em volume. A mudança para os cuidados baseados em valor afeta as margens entre os sistemas de saúde, para prestadores e fabricantes. A produtividade de P&D diminuiu e os modelos comerciais estabelecidos-a maioria dos quais dependem fortemente de representantes de vendas bem compensados com profunda experiência em produtos-estão dando lugar a novos modelos que dependem menos de relacionamentos e mais de atributos e preços do produto. No total, essas mudanças estão exercendo pressão sustentada sobre as margens de lucro das empresas Medtech. (Ver "
Growing Challenges
From 2000 to 2008, the medtech industry enjoyed tremendous sales growth and extremely high margins. Since then, however, it has settled into a period of significantly slower growth—about 4% per year since 2008—and increased pricing pressure. Clinicians have less influence on purchasing decisions as providers consolidate and as centralized procurement entities negotiate for larger purchases at volume discounts. The shift to value-based care affects margins across health care systems, for providers and manufacturers. R&D productivity has declined, and established commercial models—most of which rely heavily on well-compensated sales reps with deep product expertise—are giving way to new models that depend less on relationships and more on product attributes and pricing. In the aggregate, these changes are exerting sustained pressure on medtech companies’ profit margins. (See “ As empresas MedTech precisam se transformar enquanto os tempos ainda são bons , ”Artigo do BCG, julho de 2016.)
Ao mesmo tempo, os novos participantes do mercado estão trazendo maior concorrência. Muitos desses recém-chegados são de países de baixo custo e criaram modelos de negócios extremamente magros que enfatizam os preços baixos-uma vantagem crítica para melhorar o crescimento da demanda e da renda, assim como o crescimento da demanda e a reposição, assim como a reposição e a reposição, mas, assim, a manutenção da reposição, mas a manutenção da pressão, mas a manutenção da pressão, mas a manutenção da pressão, mas a reposição, por meio de um crescimento, para melhorar o crescimento da demanda e a manutenção da pressão e a manutenção da pressão e da reposição, por exemplo, para melhorar o crescimento da demanda. Eficiência. Os registros de registro de 2009 a 2016 em todas as classes de dispositivos e avaliaram como esses registros haviam mudado ao longo do tempo. Surgiram várias descobertas importantes:
Despite the pressure to improve efficiency and thus sustain margins, medtech suffers from relatively low operational efficiency. Among similar industrial-goods companies in the S&P 500, medtech finishes at or near the bottom on several key operating metrics, such as asset turnover, days of inventory on hand, and cash-conversion cycle.
Key Findings from Our Analysis
Our recently completed study of the medtech manufacturing landscape analyzed a comprehensive database of FDA registration filings from 2009 to 2016 across all device classes and assessed how those filings had changed over time. We also surveyed medtech executives, asking them about their manufacturing strategies. Several key findings emerged:
- As empresas Medtech não realinharam suas redes para aproveitar os benefícios da escala. O número de sites registrados pela FDA cresceu aproximadamente em conformidade com o crescimento do volume da indústria geral.
- Product and part complexity remains a challenge in the industry, as the number of registered products grows faster than overall industry volume.
- As empresas estão mudando lentamente algumas de suas operações para países de baixo custo, mas a Medtech ainda fica atrás de outras indústrias na adoção dessa estratégia. Países
- Outsourcing to CMOs has increased significantly in the industry, particularly in therapeutic areas such as orthopedics, cardiovascular care, and neurology.
Manufacturing in Low-Cost Countries
Como parte de nossa análise, examinamos os locais de produção para produtos Medtech nos mercados geográficos e áreas terapêuticas. Em 2016, a participação da produção da indústria da Medtech em países de baixo custo (24%) foi menor que a de indústrias semelhantes (35% em média). Em 2009, sua participação foi ainda menor (18%).
Aumentar a porcentagem de locais de fabricação que uma empresa opera em países de baixo custo nem sempre é a estratégia certa. A viabilidade econômica de um local específico depende de vários fatores, incluindo o prazo de entrega, a volatilidade da demanda, a participação dos custos totais de produção que o trabalho é responsável e custos logísticos relacionados à transferência de produtos para os clientes. Freqüentemente, a fabricação localmente nos mercados desenvolvidos é a solução ideal. (Ver " Afilitando a vantagem competitiva da Fabricação , ”Artigo do BCG, janeiro de 2017.) No entanto, para muitas empresas de medtech, a fabricação em países de baixo custo para reduzir custos é uma opção atraente. Os países de baixo custo eram medicina física (40%), produtos hospitalares gerais (36%), anestesiologia (29%) e oftalmologia (20%). de trabalho manual. Outros, incluindo Thermo Fisher Scientific, Siemens e Tecomet, colocaram não mais de 5% de suas redes nesses países. Esse número mais que dobrou desde 2009. O México, a Índia e a Malásia estão em segundo lugar. No geral, os EUA ainda são responsáveis pela maior parte dos locais de fabricação registrados pela FDA em todo o mundo: aproximadamente 40%.
During the period from 2009 to 2016, FDA registrations for sites in low-cost countries increased most significantly for low-tech commodity-type products that receive relatively little regulatory scrutiny. As of 2016, the medtech product categories with the largest share of manufacturing in low-cost countries were physical medicine (40%), general hospital products (36%), anesthesiology (29%), and ophthalmology (20%). By contrast, 3% or less of microbiology, hematology, and immunology products were manufactured in low-cost countries. The data indicates that companies tend to prefer low-cost countries for less complex, easy-to-manufacture (and potentially long-tail) products, especially if the manufacturing process involves a lot of manual labor.
Medtech companies vary widely in their use of low-cost countries for production. Some, including Teleflex, Roche, Stryker, Smith & Nephew, and Johnson & Johnson, have positioned at least 25% of their manufacturing networks in low-cost countries. Others, including Thermo Fisher Scientific, Siemens, and Tecomet, have placed no more than 5% of their networks in such countries.
China dominates low-cost medtech manufacturing, accounting in 2016 for about 78% of all low-cost sites for these products worldwide. That figure has more than doubled since 2009. Mexico, India, and Malaysia are distant runners-up. Overall, the US still accounts for the biggest share of FDA-registered manufacturing sites worldwide: approximately 40%.
Nossa análise indica que o impacto das taxas de imposto de um país sobre onde as empresas da Medtech optam por fabricar seus produtos são insignificantes. O número de sites em países de baixo imposto cresceu de acordo com o crescimento geral da indústria. Pode ser que as empresas estejam abordando a eficiência tributária em todo o valor mais amplo e a cadeia de suprimentos e otimizando por meio de pedágio (executando alguns estágios de produção em países favoráveis), localizando organizações de compras nesses países ou medidas semelhantes. Outro fator é a incerteza contínua sobre possíveis mudanças nas políticas comerciais globais. em dispositivos e produtos implantáveis. (Ver Anexo 1.) As áreas terapêuticas que viram o crescimento mais rápido nos locais da CMO foram ortopedia, cuidados cardiovasculares e neurologia; Aqueles em que o crescimento foi mais baixo foram radiologia, microbiologia e imunologia, com crescimento bem abaixo da média da indústria em 2009 e permanecendo em 2016.
Contract Manufacturing on the Rise
One significant trend is an increase in the share of CMOs in medtech manufacturing, from an average of 15.9% across all segments in 2009 to an average of 33.1% in 2016. All medtech segments saw an increase in outsourcing during that period, with the highest growth occurring in devices and implantable products. (See Exhibit 1.) The therapeutic areas that saw the fastest growth in CMO sites were orthopedics, cardiovascular care, and neurology; those where the growth was lowest were radiology, microbiology, and immunology, with growth well below the industry average in 2009 and remaining so in 2016.
Entre os países que mostram o crescimento mais rápido no FDA-registrado CMOs foram dois países de baixo custo (Polandland e Czland e Republic) e o BONDICALIALMENTE-BOSTICALMENTE-BONERSET-GRESTICAL) e os dois países de baixo custo (Polandland e Czland e Czland) e o BONDICALIALMENTE-BOURSIALMENTE-BAURSIONALMENTE (Polandel e Czland) e o Bailticalmente Republicano) e o Sw. No entanto, todos os quatro estão próximos dos locais de fabricação europeus existentes, sugerindo que as empresas tratam os custos de proximidade e logística como fatores significativos ao decidir onde terceirizar a produção. Primeiro, à medida que os fabricantes menores aumentam sua dependência da produção terceirizada, os CMOs responderão desenvolvendo recursos aprimorados e soluções de chaves. Segundo, a consolidação em andamento entre os CMOs está reduzindo o número de jogadores em geral, mas também criando alguns jogadores relativamente grandes com fortes capacidades e vantagens em escala entre os que permanecem, e seus recursos aprimorados e alcance estendido tornam esses CMOs mais atraentes como parceiros de manufatura. Terceiro, alguns CMOs grandes e diversificados (como Celestica, Flex e Jabil) estão perseguindo agressivamente a Medtech-que tem sido uma parte relativamente pequena de seus negócios gerais-incluindo através de parcerias no design e desenvolvimento de produtos em estágio inicial. No total, essas tendências tornam o CMOS uma opção atraente para fabricantes maiores de Medtech que procuram maneiras de terceirizar mais volume, mais complexidade e uma maior gama de funções em suas cadeias de suprimentos.
As a whole, the CMO market has grown faster than the overall manufacturing market, and the increased penetration is likely to continue, for several reasons. First, as smaller manufacturers increase their reliance on outsourced production, CMOs will respond by developing enhanced capabilities and turn-key solutions. Second, ongoing consolidation among CMOs is reducing the number of players overall but also creating a few relatively large players with strong capabilities and scale advantages among those that remain, and their improved features and extended reach make those CMOs more attractive as manufacturing partners. Third, some large, diversified CMOs (such as Celestica, Flex, and Jabil) are aggressively pursuing medtech—which has been a relatively small piece of their overall business—including through partnerships in early-stage product design and development. In the aggregate, these trends make CMOs an attractive option for larger medtech manufacturers that are looking for ways to outsource more volume, more complexity, and a greater range of functions across their supply chains.
O desafio para a liderança
Em nossa pesquisa com executivos da MedTech, 100% dos entrevistados disseram que avaliam sua estratégia de fabricação pelo menos anualmente e 80% disseram que esperam que suas redes mudem nos próximos cinco a dez anos. As principais considerações que moldam as decisões recentes da rede de fabricação são custos, qualidade, fatores regulatórios e tempo de entrega. No entanto, apesar da considerável atenção que as empresas estão dedicando e das medidas que estão tomando para melhorar suas redes de fabricação, essas iniciativas geralmente não ficaram aquém de seus alvos. No geral, apenas cerca de 71 % desses projetos atendem a seus objetivos. (Veja o Anexo 2.) O resultado é que as empresas estão tentando, mas não consistentemente, conseguem nessa área e precisam mudar sua abordagem.
Chaves para uma estratégia de fabricação eficaz
Rethinking the manufacturing strategy in medtech is not an easy task. Each product category within each portfolio is unique, and no single strategy or approach is universally applicable. Yet maintaining the current approach simply because it is familiar is no solution either. Companies that systematically improve their manufacturing strategy can gain a sustainable advantage and thus mitigate some of the pressures they face.
As companies begin thinking about how to improve their manufacturing strategy, COOs and manufacturing leaders will need to consider several factors.
Labor and Logistics Costs. A decade or so ago, a clear line separated low-cost countries from the rest of the world. More recently, those lines have blurred. Although most of the growth in low-cost production sites since 2009 has been in China, wages in that country are rising, which is closing the cost gap and eroding the country’s advantage. Over the past ten years, China’s labor cost competitiveness has declined by about 36%. And when calculations include productivity gains, countries such as India and Mexico begin to look more attractive, as does the US.
Para categorias não intensivas em laboratório, outros custos podem ser fundamentais. Por exemplo, os custos de utilidade são mais que o dobro de alguns países europeus e asiáticos do que nos EUA, compensando qualquer economia potencial em trabalho de parto. E questões de logística - por exemplo, o impacto de longas cadeias de suprimentos no tempo de entrega e confiabilidade - podem cancelar facilmente o benefício dos custos de produção mais baixos. Para muitos produtos, a proximidade do cliente pode oferecer vantagens adicionais, como insumos no desenvolvimento de novos produtos.
Capacidades de trabalho. Além dos custos de medição, os fabricantes precisam avaliar as capacidades da força de trabalho em uma determinada região. Isso implica analisar fatores como nível de treinamento em tecnologias de produção, programas de desenvolvimento para a força de trabalho futura e a proximidade dos centros de pesquisa.
Recursos CMO. Ao planejar mudanças em suas redes de fabricação, as empresas da MedTech devem levar em consideração os CMOs na equação como parceiros em potencial capazes de lidar com alguns elementos do processo ou uma parte do portfólio. As discussed above, the contract manufacturing landscape is evolving rapidly. In planning changes to their manufacturing networks, medtech companies should factor CMOs into the equation as potential partners capable of handling some elements of the process or a portion of the portfolio.
Tecnologias de fabricação. Uma onda de novas tecnologias está transformando a maneira como as fábricas funcionam. Inteligência artificial, impressão aditiva, realidade aumentada, Internet das coisas e big data e análise - os avanços técnicos conhecidos coletivamente como indústria 4.0 - estão aumentando os modelos tradicionais para avaliação de ativos e desempenho da cadeia de suprimentos. Essas tecnologias têm o potencial de melhorar significativamente o desempenho das empresas MedTech nessas áreas, tornando -as mais ágeis, mais eficientes e melhor integradas em unidades de negócios, mercados geográficos e linhas de produtos. (Veja Indústria 4.0: O futuro da produtividade e crescimento nas indústrias de fabricação= , BCG Focus, abril de 2015.)
Muitas empresas da Medtech ainda não adotaram essas tecnologias - em parte por causa dos desafios regulatórios que representam e, em parte, porque as próprias tecnologias estão avançando muito rapidamente, com novas ferramentas e jogadores que se firmam constantemente no mercado. Mas ficar à margem está se tornando menos atraente a cada mês, e as empresas de visão de futuro têm a oportunidade de obter uma vantagem de primeiro lugar. Em muitos casos, as novas ferramentas oferecem às empresas da Medtech uma maior flexibilidade de fabricação ao lidar com a demanda variável (como alterar os requisitos de pessoal), ajustar a capacidade de fabricação e acelerar o tempo para comercializar novos produtos.
Como esses fatores são tão complexos e instáveis, as empresas precisam desenvolver uma abordagem estruturada para desenvolver e analisar vários cenários e opções. O objetivo é determinar não a estratégia de fabricação universalmente "melhor", mas a estratégia mais compatível com os objetivos da empresa. O cenário certo para uma empresa com o objetivo de otimizar a velocidade e a capacidade de resposta diferirá do cenário certo para uma empresa que procura otimizar o custo. A exibição 3 mostra os fatores que um fabricante típico deve considerar na avaliação de possíveis mudanças na rede. As melhores empresas da categoria incorporaram ferramentas de otimização de big data para executar cenários rapidamente contra critérios sob medida. A oportunidade perdida resultante é significativa e, cada vez mais, insustentável, dadas as mudanças em andamento, tanto na assistência médica quanto na fabricação. Ao repensar sua estratégia de fabricação, as empresas têm muitos fatores a serem considerados - e muitas maneiras de errar, mas também muitas maneiras de acertar. Em resumo, é hora das empresas da Medtech se tornarem mais proativas e sistemáticas ao criar a rede de fabricação necessária para prosperar em um mercado mais dinâmico e competitivo.
Incorporating technology and data analytics into manufacturing network decisions can help companies speed up the process and identify potential scenarios that they might not otherwise have considered. Best-in-class companies have incorporated big data optimization tools to run scenarios rapidly against bespoke criteria.
Although the medtech industry has changed dramatically in the past decade, many companies continue to take a status quo approach to their manufacturing networks. The resulting missed opportunity is significant and, increasingly, unsustainable, given the changes underway both in health care and in manufacturing. As they rethink their manufacturing strategy, companies have many factors to consider—and many ways to get it wrong, but also many ways to get it right. In short, it’s time for medtech companies to become more proactive and systematic about building the manufacturing network they need to thrive in a more dynamic and competitive market.
