Nenhum campo de medicina recebe mais atenção ou recursos do que oncologia. Pouco surpresa que o progresso no diagnóstico e tratamento de câncer tenha sido substancial, o que é uma boa notícia para os pacientes, que vivem mais e melhor. Mas há um impacto comercial inadvertido para o Biopharma Empresas que estão liderando P&D em novos tratamentos. Com todos os avanços no conhecimento, a compreensão, a tecnologia e os dados da doença são uma maior fragmentação de coortes de pacientes e protocolos de tratamento mais complexos. As vidas da vida útil tendem a ser mais curtas e as perspectivas de mercado dos tratamentos potenciais de hoje mais modestos do que eram alguns anos atrás. É muito mais difícil para as equipes de gerenciamento avaliarem o potencial retorno financeiro. Como as apostas são tão grandes, as empresas precisam de novas maneiras de avaliar as perspectivas e fazer com que seus investimentos contem.
BCG pesquisou recentemente padrões em paradigmas de tratamento e estratificação do paciente, bem como na disponibilidade e uso de dados do mundo real de alta qualidade e evidências do mundo real, em dez doenças oncológicas. Muitas das tendências que examinamos estão trabalhando há algum tempo, e seu impacto nos padrões de atendimento é desigual entre doenças e grupos de pacientes. Os sinais confusos de um corpo em expansão de evidências do mundo real complicam ainda mais as questões. As empresas precisam repensar como avaliam os candidatos ao desenvolvimento e tomam decisões. Aqui exploramos várias implicações de nossas recomendações de pesquisa e esboço para ação para biofarma e empresas de diagnóstico relevantes à medida que a oncologia continua a evoluir.
Um mercado de mudança rápida
Even on the surface, the business of cancer treatment has changed radically in less than a decade. In 2013, pharma oncology revenues totaled about $65 billion, and one company (Roche) dominated, with a handful of mega blockbuster drugs and a 40% market share. Growth has been rapid, and competition has intensified dramatically: in 2020, the top five major players, many with several mega blockbusters each, accounted for 57% of the $156 billion oncology market.
Beneath the surface, the changes are even more profound. The rapid rise in available funding and in the number of researchers working in the field has caused the time advantage of early research to fade. Similarly, speedy advances in the understanding of the biology of various cancers and in their diagnosis have reduced the time advantage of new treatments, in some cases to less than the period of exclusivity conferred by a drug’s patent. Several factors have made more and better information available directly to pharma companies as well as to clinical practices. These include more real-world data of higher quality from more sources and more information that is broadly communicated and disseminated. As a result, the traditional idea of what constitutes a standard of care (SoC) in any given treatment area has come into question.
Three developments have converged to reshape today’s oncology marketplace:
- Greater competitive intensity is focused on smaller patient populations with multiple treatment options.
- Os padrões de mudança de cuidados e estratificações sobrepostos de pacientes levaram à complexidade nos protocolos de tratamento e à captação e uso amplamente variados de novos tratamentos. Indústria.
- The combination of the first two developments, plus the fast-rising importance of real-world data and evidence in determining efficacy, make forecasting increasingly difficult, causing headaches for finance, strategy, and executive functions across the industry.
Padrões de atendimento e estratificação do paciente
In our research, we studied the evolution of outcome improvements across ten diverse oncological diseases spanning a wide spectrum in terms of the number of clinical trials conducted, overall survival rate, and patient population size. In the case of some diseases, we observed a dramatic acceleration of change in the SoC, while in others the change has been much slower. (See Exhibits 1 and 2.) For any given disease, various factors can influence the pace of change in the SoC. We found that four of the most important are survival rate, the treatable population size, the level of understanding of the disease, and clinical-trial intensity.
Doenças para as quais o SOC está mudando rapidamente em duas categorias. Na primeira categoria estão doenças caracterizadas por um nível muito alto de entendimento, que gera um nível relativamente alto de atividade de julgamento clínico; Na segunda categoria estão doenças com prognósticos iniciais ruins ou grandes populações-alvo, combinadas com um nível relativamente alto de entendimento, que gera da mesma forma um alto nível de atividade de julgamento clínico. Doenças para as quais o SOC está evoluindo lentamente se enquadra em três categorias: doenças com prognósticos favoráveis alcançados desde o início, resultando em atividade limitada de julgamento clínico; doenças que não são bem compreendidas, embora prognósticos iniciais ruins e/ou grandes populações-alvo acionem um alto nível de atividade de julgamento clínico; e doenças pouco compreendidas, resultando em um baixo nível de atividade de julgamento clínico. (Consulte Anexo 3.)
Not all diseases fall into these groups, and factors other than the four described above (such as the rarity of the disease) can come into play. In addition, with improved knowledge, diagnostic capability, prognoses, or success in developing cures, a disease or its subtypes can move from one category to another.
Os padrões de atendimento são ainda mais complicados por mudanças na estratificação do paciente como o entendimento da biologia do câncer, novas capacidades de diagnóstico e dados e análises do mundo real evoluem. O resultado é maior complexidade no sequenciamento de terapias e uma confusão adicional de protocolos de tratamento. Por exemplo, o Anexo 4 ilustra como as melhorias nos tratamentos fizeram com que o universo de pacientes com câncer de pulmão se dividisse em subgrupos ao longo do tempo. Ramificações para empresas de biopharma:
Strategic Ramifications for Biopharma
These developments have three key strategic ramifications for biopharma companies:
- As oportunidades comerciais para tratamentos individuais provavelmente serão menores, de duração mais curta e mais dinâmico avançando, elevando a importância do acesso precoce a dados do mundo real.
- The time compression that new treatments face, combined with the increasing role of real-world evidence, require companies to radically rethink how they engage with Provedores de saúde .
- Em vez de trabalhar com apenas algumas partes interessadas, as empresas precisam se tornar parte de um ecossistema com interconexões dinâmicas.
Mudança de oportunidades. À medida que as populações de pacientes -alvo fragmentos e a competição aumenta, a redução do tempo para o mercado se torna cada vez mais crítica. Requer o uso de dados do mundo real de alta qualidade, que acabam acelerando o acesso ao paciente a inovações de tratamento. Obviamente, o estabelecimento de um equilíbrio positivo de risco de benefícios é essencial, mas também mais rápido os produtos de novos produtos nos profissionais clínicos, para que os resultados possam ser monitorados e a incerteza em torno da eficácia e segurança a longo prazo reduzidas. Os profissionais de saúde têm a capacidade de experimentar novos medicamentos e otimizar sua aplicação em doenças existentes e explorar os usos em indicações adjacentes.
Engaging Providers. As empresas precisam procurar conhecimentos e informações em várias áreas à medida que passam por meio de processos de desenvolvimento, estudo e comercialização em evolução (e mais rápidos). Onde as modalidades mais antigas podem ser aplicadas de novas maneiras? Onde pode fazer sentido combinar dois ou mais produtos em um único tratamento? Podemos usar controles externos para reduzir o número de pacientes sob padrões atuais de atendimento? Quais produtos na mesma área de doença, mas com diferentes mecanismos de ação estão no portfólio? Existem terapias agnósticas de tumor que estão sendo usadas hoje ou estão no horizonte? Quais dados do mundo real existem em terapias combinadas? Podemos examinar sinais fracos em comorbidades?
- Regarding the development of new treatments, companies need answers to these questions: What new modalities and new products with new mechanisms of action are currently being trialed? Where can older modalities be applied in new ways? Where might it make sense to combine two or more products into a single treatment?
- Regarding clinical-trial operations, companies need to ask: How can we recruit patients into clinical trials faster? Can we use external controls to reduce the number of patients under current standards of care?
- Regarding the knowledge of diseases and competitors: What are the ongoing and upcoming trials for new products with the same mechanism of action addressing the same patient subpopulations? What products in the same disease area but with different mechanisms of action are in the portfolio?
- Regarding clinical-practice knowledge: What are the existing products in a specific disease area and how are they differentiated? Are there tumor-agnostic therapies being used today or are any on the horizon?
- Regarding real-world data and evidence: What new evidence on previous standards of care are being derived from real-world data? What real-world data exists on combination therapies? Can we examine weak signals in co-morbidities?
de parcerias a ecossistemas. As empresas precisarão determinar como permitir a colaboração contínua com as partes interessadas em todo o ecossistema, garantindo conectividade bem coordenada e ágil internamente entre as funções. Dado o crescente número de combinações de tratamento esperadas no futuro, as empresas também precisarão encontrar novas maneiras de colaborar e expandir a cooperação com os pares. Soc Lifetates e uma paisagem competitiva mais dinâmica?
Questions to Get Started
Management should ask the following questions as a way to start designing a roadmap for future treatment development:
- Does our present planning approach allow for making predictions of performance in smaller target patient populations, as well as for shorter SoC lifetimes and a more dynamic competitive landscape?
- Are our present clinical-practice engagement approaches fit for purpose in terms of both the "what" and the "how"?
- How can we keep all functions up to date on what is changing in real time and remain coordinated and agile (staying true to the principles of autonomy and alignment)?
- Como devemos fazer parceria ou trabalhar com provedores para permitir a geração e o compartilhamento de insights por prática clínica e pesquisa clínica? Tenha sucesso?
- How can we find the right partnerships with biotech and payer ecosystems to bring the best capabilities to our work with providers?
- With classic sales approaches disappearing and complexity increasing, what new talent and capabilities do we need to be successful?
Oncologia continuará sendo um grande campo de pesquisa e desenvolvimento Os tratamentos do futuro provavelmente assumirão muitas formas diferentes das do passado. As empresas de sucesso por trás delas precisarão ser cada vez mais ágeis e ágeis em sua tomada de decisão e no uso de dados na configuração e execução Estratégia de Desenvolvimento de Produtos .
