Tendências poderosas estão moldando uma década promissora, mas desafiadora, para a indústria. Entre os avanços clínicos relevantes, foram uma cura para a hepatite C, tratamentos benéficos para 838 doenças raras e taxas de sobrevivência significativamente melhoradas e qualidade de vida para vários tipos de câncer. Os sucessos continuam chegando: a Food and Drug Administration dos EUA aprovou 378 novos medicamentos apenas nos anos 2010. O Capstone pode ter sido o desenvolvimento de vacinas com raio de raio para covid-19 e imunização de mais de 5 bilhões de pessoas.
The pharmaceutical industry has a long history of scientific and technological breakthroughs that have greatly benefited human health and provided substantial rewards for investors. Among the material clinical advances have been a cure for hepatitis C, beneficial treatments for 838 rare diseases, and significantly improved survival rates and quality of life for several types of cancers. The successes keep coming: the US Food and Drug Administration approved 378 novel drugs in the 2010s alone. The capstone may have been the lightning-fast development of vaccines for COVID-19 and immunization of more than 5 billion people.
O sucesso do setor parece continuar. Os avanços científicos e tecnológicos estão preenchendo um pipeline sem precedentes de novos tratamentos. Mas cuidado: essa maré crescente de inovação também produzirá correntes de RIP que tornarão as águas complicadas de navegar. Em um mar de tecnologias proliferando, mas não comprovadas, lutando Sistemas de saúde E a mudança de dinâmica competitiva global, as empresas precisarão fazer escolhas fortes, enfrentar novas complexidades e assumir maiores riscos. Todos os barcos não subirão uniformemente. Até as maiores empresas precisarão se adaptar; O músculo financeiro e a escala operacional não garantirão sucesso. Como esses motoristas se combinam e a interagir ainda não se sabe. Nossas extrapolações são baseadas em dados e tendências observáveis; Estados futuros reais dependerão das estratégias que as empresas escolhem em resposta. Oferecemos esses pensamentos como pano de fundo contextual para ajudar os líderes da indústria a traçar seus cursos através de águas mudanças e turbulentas.
Based on our work throughout the industry, as well as in-depth discussions with top experts assembled to help assess biopharma’s prospects, we identified 12 critical drivers of change that will contribute to a structural reshaping of the sector in the coming years. How these drivers will combine and interact remains to be seen. Our extrapolations are based in data and observable trends; actual future states will depend on the strategies companies choose in response. We offer these thoughts as a contextual backdrop to help industry leaders chart their courses through changing and turbulent waters.
Espere um número sem precedentes de aprovações
The worldwide drug pipeline is richer than ever, and just as important, newly discovered assets are typically much better validated than previous cohorts. As a result, we expect an unprecedented number of breakthrough drugs to address—and sometimes cure—diseases that lack promising therapeutic options today.
Two factors point to a golden age of new drug discovery. First, massive amounts of investment are being funneled into biopharma R&D. Total spending has risen by 7% a year since 2015 to $230 billion in 2021, resulting in more early- and late-stage products in the pipeline than at any time over the past decade. At the same time, significant technological advances provide an unprecedented depth of biological insight as well as the ability to design precise targeting and optimized pharmacological agents.
Biotherapeutics now represent over half of worldwide pharmaceutical sales and one-third of all products in development.
Oncologia continua a receber A parcela de financiamento do leão e muitos lançamentos de sucesso de bilheteria devem abordar indicações familiares, como câncer de pulmão de células não pequenas. Mas os impactos esperados desses avanços se estendem muito além do câncer. Muitas das inovações levarão a avanços em outras áreas terapêuticas, onde novas modalidades também provavelmente fornecerão novas soluções. Com centenas de tratamentos genéticos em desenvolvimento, podíamos ver curas verdadeiras e definitivas para doenças como hemofilia, diabetes tipo 1, doença das células falciformes e vários distúrbios mais raros. Muitos desses novos medicamentos abordarão pequenas populações de pacientes. Grande
For biopharma companies, there is a caveat to this optimistic outlook. Many of these new drugs will address small patient populations. Big Investimentos de P&D impulsionará os altos preços dos tratamentos, o que intensificará o debate sobre os preços dos medicamentos. Essa dinâmica pode desafiar a disposição da sociedade de compartilhar a carga financeira da inovação quando os resultados se beneficiarem relativamente poucos. De fato, esperamos que questões de preços geralmente se tornem um ponto de foco crescente; Mais sobre isso abaixo.
Novas modalidades trazem riscos e complexidades, juntamente com oportunidades
The very nature of drugs is changing. Past decades have armed drug developers with powerful tools for genetic and molecular engineering, which has expanded the pharmacological arsenal far beyond simple monoclonal antibodies and small molecules. This rich panoply of new modalities promises to unlock new targets, increase potency with fewer side effects, and in some cases even achieve definitive cures. Biotherapeutics now represent over half of worldwide pharmaceutical sales and one-third of all products in development. More than half of the biotherapeutics pipeline is filled with innovative modalities including gene therapy, cell therapy, CAR-T, and bispecific and mRNA treatments.
Not all the new platforms will prove successful, of course, but those that do will yield repeat breakthroughs that can span many diseases. Companies that move early will seize an intellectual property and expertise advantage. For incumbents, watching this technological revolution from the sideline is not an option, but neither is playing everywhere, even for the largest companies. This raises the importance of making thoughtful strategic bets in each disease and modality—and ups the ante on having an alliance and acquisition strategy ready to implement.
Operacionalmente, novas modalidades trazem sua parcela de desafios, porque nem sempre se encaixam nas máquinas bem oleadas que as empresas construíram para pequenas moléculas e biológicos tradicionais. Em cada estágio de desenvolvimento e comercialização, os novos tratamentos requerem novas abordagens, ferramentas e conhecimentos. Estes podem incluir plantas de produção dedicadas, intrincadas Cadeias de suprimentos e métodos complexos de controle de qualidade. Alguns podem se transformar em novos líderes da indústria. As tecnologias usadas para gerar insights biológicos também progrediram drasticamente. Essa combinação sugere um atrito em estágio inicial mais baixo e desenvolvimento precoce mais rápido. Essas dinâmicas ajudam a explicar a riqueza do gasoduto de hoje, mas mais rápido e mais previsível, o design de medicamentos também levará a ciclos de vida mais curtos do produto, alterando profundamente o campo de jogo competitivo. Depois que um alvo é validado por um produto inicial, os seguidores rápidos chegarão ao mercado rapidamente, usando a plataforma de próxima geração ou apenas uma plataforma diferente que contorna os bloqueios de propriedade intelectual (veja abaixo). O prazo de desenvolvimento precoce compactado e a dinâmica de seguidores rápidos levarão a mais candidatos a iniciar os ensaios. Como os medicamentos têm como alvo as mesmas doenças com as populações de pacientes cada vez maiores, a competição pelo recrutamento de pacientes se intensificará, diminuindo os ensaios e aumentando seu custo. Já, mais de 80% dos estudos não conseguem matricular participantes suficientes no prazo, resultando em uma extensão do estudo e / ou locais de estudo adicionais.
Some emerging companies building these new platforms will look to partner with incumbents on some products while retaining their core intellectual property. A few might grow into new industry leaders.
Early Development Timelines and Product Life Cycles Will Shorten
Today’s molecular and genetic-engineering toolbox dramatically reduces the time it takes to create a drug candidate. The technologies used to generate biological insight have also progressed dramatically. This combination suggests lower early-stage attrition and faster early development. These dynamics help explain the richness of today’s drug pipeline, but faster, more predictable drug design will also lead to shorter product life cycles, profoundly altering the competitive playing field.
Indeed, we can expect intense platform-to-platform competition as different modalities, or variations of the same modality, pursue the same biological target. Once a target is validated by an initial product, fast followers will come to market quickly, using the next generation platform or just a different platform that circumvents intellectual property roadblocks (see below).
Count on More Late-Development Bottlenecks and Delays
In contrast to the early stages, later-stage drug development will experience longer duration, higher cost, and greater attrition. The compressed early-development timeframe and the fast-follower dynamics will lead to more candidates initiating trials. As drugs target the same diseases with ever-smaller patient populations, competition for patient recruitment will intensify, slowing trials and increasing their cost. Already, more than 80% of trials fail to enroll sufficient participants on time, resulting in an extension of study and or additional study sites.
In the absence of pure generics or currently unforeseen innovation, markets will organize in stable niches around known targets and treatments.
A capacidade de negociar esses gargalos clínicos classificará os vencedores de perdedores e aumentará a importância do melhor projeto e execução de ensaios da categoria. A ciência de dados combinada com a expansão dos bancos de dados de pacientes e a generalização do perfil genético melhorará o recrutamento e os resultados, mas eles não aliviarão a dinâmica competitiva. Diante da novidade, pode-se esperar que os reguladores em todo o mundo mostrem cautela extra, o que assumirá a forma de aprovações de uso limitado, acompanhadas de requisitos significativos de pós-comercialização para os fabricantes. Novos medicamentos levarão mais tempo para atingir todo o seu potencial. Primeiro, a concorrência entre centenas de fabricantes genéricos diminuiu drasticamente a atratividade do modelo, e o apetite dos jogadores genéricos pela tomada de riscos diminuiu. Em segundo lugar, altos custos, uma ausência de vias regulatórias claras para novas modalidades e nuvens de patentes espessas são barreiras altas para os fabricantes de genéricos. Embora os produtos quimicamente simples continuem a ver uma concorrência genérica, é mais provável que uma nova colheita de entidades moleculares grandes e complexas veja outra forma de concorrente-e não-infringe seguidores rápidos. A entrada dos novos concorrentes será facilitada por vias de desenvolvimento de produtos mais previsíveis para metas conhecidas e pelo provável surgimento de plataformas de modalidade distintas, porém equivalentes,. Por fim, na ausência de genéricos puros ou em alguma forma de inovação disruptiva atualmente imprevista, os mercados se organizarão em nichos estáveis em torno de alvos e tratamentos conhecidos, semelhante ao mercado de vacinas contra a gripe de hoje.
Despite an overall trend toward accelerated regulatory approvals, novel treatments will likely be subject to longer approval timelines. In the face of novelty, regulators worldwide can be expected to show extra caution, which will take the form of limited-use approvals accompanied by significant post-marketing requirements for manufacturers. New drugs will take longer to reach their full potential.
The Rise of Fast Followers
The longstanding model of multiyear periods of exclusivity for new drugs—followed by a wave of inexpensive generics—is coming to an end for multiple reasons. First, competition among hundreds of generic manufacturers has dramatically decreased the attractiveness of the model, and generic players’ appetite for risk-taking has diminished. Secondly, high costs, an absence of clear regulatory pathways for new modalities, and thick patent clouds are tall barriers for generics manufacturers.
Biologic blockbusters generally have more than 30 years of patent protection and often hundreds of patent applications. While chemically simple products will continue to see generic competition, a new crop of large and complex molecular entities is more likely to see another form of competitor—non-infringing fast followers. The new competitors’ entry will be facilitated by more predictable product development pathways for known targets and the likely emergence of distinct yet equivalent modality platforms. Ultimately, in the absence of pure generics or some form of currently unforeseen disruptive innovation, markets will organize in stable niches around known targets and treatments, similar to today’s flu vaccine market.
Podemos esperar que os fabricantes chineses, em particular, participem ativamente do mercado de executores rápidos, visando inicialmente seu vasto mercado doméstico e expandindo progressivamente para mercados emergentes, Europa e EUA. Resultado-Neconsitando o co-desenvolvimento de soluções de diagnóstico e digital. A aprovação dos medicamentos e o reembolso se tornarão mais dependentes da disponibilidade de ferramentas de diagnóstico complementares. Os preços baseados em resultados exigirão que as empresas desenvolvam abordagens adequadas de acompanhamento e avaliação de resultados. Os altos custos únicos associados a novos medicamentos curativos podem até desencadear a necessidade de novos mecanismos de financiamento para grandes despesas diretas. O impacto mais profundo de dados mais e melhores será em P&D: maiores insights biológicos e médicos e modelos preditivos mais poderosos. O uso de registros médicos eletrônicos (EMRS) tornou -se comum na última década, com mais de 90% de adoção entre os fornecedores dos EUA. Os dados genéticos agora são baratos e onipresentes. O desafio envolve mais do que colocar alguns graduados em ciência de dados em toda a empresa; Requer mudar a mistura geral de talentos ao longo do tempo. Dada a escassez geral de talentos digitais e analíticos, atrair esses perfis, especialmente para a Big Pharma, não será fácil. Mais duro ainda oferecerá planos de carreira e sistemas de reconhecimento de longo prazo, especialmente em P&D, que geralmente favorece as habilidades médicas e biológicas. Graças à preponderância de dados clínicos proprietários no passado, a indústria conseguiu moldar a narrativa subjacente à maneira como seus produtos são prescritos e usados. A próxima década testemunhará uma proliferação, aumento da qualidade e redução no custo de dados de fontes que não sejam empresas de biofarma. Às vezes, isso apresentará oportunidades para os fabricantes. Mas outros atores, como fornecedores e pagadores, usarão esses dados para desafiar e, às vezes, substituir as narrativas propostas pelos fabricantes de biofarma.
A Broader Role for Biopharma in Patient Journeys
Biopharmaceutical companies will increasingly embed themselves in the full patient journey—from diagnosis to outcome—necessitating the co-development of diagnostic and digital solutions. Drug approval as well as reimbursement will become more dependent on the availability of companion diagnostic tools. Outcome-based pricing will require companies to develop adequate patient follow-up and outcome assessment approaches. The high one-time costs associated with new curative medicines may even trigger the need for new financing mechanisms for large out-of-pocket expenses.
Intensifying Competition for Scarce Digital Talent
Both the science and the business of biopharma are data rich and data driven. The most profound impact of more and better data will be in R&D: greater biological and medical insights and more powerful predictive models. The use of electronic medical records (EMRs) has become commonplace over the past decade, with more than 90% adoption among US providers. Genetic data is now inexpensive and ubiquitous.
Building strong digital and analytics muscles will be difficult for many pharmaceutical companies. The challenge involves more than placing a few data science graduates across the company; it requires shifting the overall talent mix over time. Given the general scarcity of digital and analytical talent, attracting these profiles, especially to big pharma, won’t be easy. Harder still will be offering long-term career paths and recognition systems, especially in R&D, which generally favors medical and biological skills.
Biopharma Risks Losing Control of the Clinical Narrative
The increasing availability of, and reliance on, real-world data and real-world evidence will challenge biopharma’s ability to control the clinical narrative. Thanks to the preponderance of proprietary clinical data in the past, the industry has largely been able to shape the narrative underlying how its products are prescribed and used. The coming decade will witness a proliferation, increase in quality, and reduction in cost of data from sources other than biopharma companies. At times, this will present opportunities for manufacturers. But other actors, such as providers and payers, will use such data to challenge and sometimes supersede the narratives proposed by biopharma manufacturers.
Traditional pharma companies that fail to upgrade their technical capabilities risk being wallflowers at the business development dance.
Neste cabo de guerra, as empresas serão desfavorecidas pela falta de acesso direto aos dados do paciente e pelos limites que os regulamentos colocam na capacidade de se comunicar sobre seus medicamentos. No mínimo, eles precisarão garantir que os dados pertinentes sejam gerados e enquadram como devem ser usados para insights. Na melhor das hipóteses, eles usarão dados para reforçar o posicionamento e as mensagens dos medicamentos. Na prática, isso significa que todos os novos medicamentos precisarão ser apoiados por uma extensa estratégia de geração de dados que possa envolver triagem genética, diagnóstico complementar e monitoramento digital, entre outros fatores. A vantagem da escala sozinha está corroendo devido ao menor "tamanho" dos produtos, um ecossistema de terceirização rico e maduro e mecanismos de financiamento expandidos. Os fundos de risco estão crescendo rapidamente e criando ecossistemas de apoio em torno de seus investimentos. Os inovadores de bolso profundo poderão adiar ou até evitar licenciar ou vender para grandes jogadores. Como observado acima, algumas empresas de plataforma pioneira evoluirão para líderes do setor de pleno direito, licenciando alguns ativos, mantendo sua propriedade intelectual central. Eles descobrirão cada vez mais que, embora o dinheiro permaneça importante, não é suficiente para torná-los parceiros atraentes. Apesar dos debates recorrentes sobre os custos de drogas, o setor assim evitou quaisquer mudanças extremas nos mecanismos de preços dos EUA. A década seguinte pode se tornar mais difícil de navegar. Se a provável cornucópia de avanços em drogas se materialize, isso significaria um aumento significativo nos gastos gerais de medicamentos para todos os participantes - consumidores, pagadores (incluindo Medicare e Medicaid) e planos de benefícios da empresa. O sistema de saúde dos EUA aceitará isso?
Rising Stars and Fading Incumbents
Rapid shifts in technologies will spur the emergence of new industry leaders, while weaker traditional competitors will be outflanked. The advantage of scale alone is eroding due to the smaller “size” of products, a rich and mature outsourcing ecosystem, and expanded funding mechanisms. Venture funds are rapidly growing and creating supporting ecosystems around their investments. Deep-pocketed innovators will be able to delay, or even avoid, licensing or selling out to large players. As noted above, some pioneering platform companies will evolve into full-fledged industry leaders by licensing out some assets while retaining their core intellectual property.
At the other end of the spectrum, incumbents that fail to upgrade their capabilities risk being wallflowers at the business development dance. They will increasingly find that, while cash remains important, it is not enough by itself to make them attractive partners.
Escalating Pressures on US Drug Pricing
The US and its free-market model underpin the economics of the global biopharma industry. Despite recurring debates on drug costs, the industry has so-far avoided any extreme changes in US pricing mechanisms. The next decade could become harder to navigate, though. If the likely cornucopia of drug breakthroughs materializes, it would mean a significant increase in overall drug spending for all participants—consumers, payers (including Medicare and Medicaid), and company benefit plans. Will the US healthcare system accept that?
O problema é ainda mais complicado por uma provável mudança em direção a populações de alvo menores para tratamentos, os aumentos resultantes no custo do medicamento por paciente e os desafios da sindicação de custos por meio do seguro. Além disso, o sistema de seguros dos EUA não está estruturado para gerenciar o alto custo único dos muitos medicamentos curativos no desenvolvimento. Um número sem precedentes de iniciativas legislativas está sendo apresentado. É impossível prever onde as questões de preços acabarão, mas parece certo que as empresas de biofarma precisarão estar melhor preparadas do que nunca para explicar suas ações de preços e defender políticas que apóiam a inovação contínua e o acesso ao mercado. O modelo de provedor dos EUA evoluiu nas últimas décadas, à medida que médicos, grupos médicos e hospitais comunitários consolidados em grandes sistemas hospitalares. Hoje, esses sistemas exercem poder comercial significativo de sua escala e importante influência política regional devido ao seu papel crítico nas economias locais. Por meio de emprego direto e indireto, os hospitais sustentam aproximadamente 11% do mercado total de trabalho dos EUA, incluindo mais de 5% dos empregos em todos os 50 estados. Como o pipeline de novos produtos inovadores contém principalmente injetáveis administrados por médicos, os lucros dos produtos farmacêuticos estão se tornando cada vez mais importantes para os sistemas de saúde. Dada sua influência e incentivos, os provedores terão uma palavra crítica na adoção de novos tratamentos. Para competir nessa escala, eles desenvolveram recursos científicos, da cadeia de suprimentos e de mercado mundial. Ao mesmo tempo, a indústria se concentrou em torno de alguns centros geográficos, e um punhado de locais nos EUA e na Europa atraiu uma parcela crescente de atividades
In addition, the unsettled US political environment and rising public sentiment—reflected on both sides of the Congressional aisle—suggest market interventions. An unprecedented number of legislative initiatives are being put forward. It’s impossible to predict where pricing questions will end up, but it seems certain that biopharma companies will need to be better prepared than ever to explain their pricing actions and advocate for policies that support continued innovation and market access.
A Central Role for US Providers
Providers will wield increased power and influence over drug adoption. The US provider model has evolved in recent decades as individual physicians, physician groups, and community hospitals have consolidated into large hospital systems. Today, these systems exercise significant commercial power from their scale and important regional political influence because of their critical role in local economies. Through direct and indirect employment, hospitals sustain approximately 11% of the US total job market, including more than 5% of jobs in all 50 states. Since the pipeline of innovative new products contains primarily physician-administered injectables, profits from pharmaceuticals are becoming increasingly important to health systems. Given their influence and incentives, providers will have a critical say in the adoption of new treatments.
Challenges to the Current Global Order
Biopharma is a global industry: companies sell essentially identical products everywhere around the world. To compete on this scale, they have developed worldwide scientific, supply chain, and market access capabilities. At the same time, the industry has concentrated around a few geographic centers, and a handful of locations in the US and Europe have attracted a growing share of activity .
Os líderes da indústria ocidental enfrentarão desafios aumentados no fornecimento de acesso global à medida que os lançamentos de novos produtos envolvem medicamentos mais com preço mais alto e menor volume.
Olhando para o futuro, podemos esperar ver algum deslocamento desse modelo, bem como o surgimento de novos centros da indústria. O aumento das tensões geopolíticas tornará a abordagem global atual mais desafiadora. As empresas precisarão se adaptar ao papel global em expansão da China e seu esforço dirigido pelo governo para construir um setor que compete-e vence-em uma escala global. China setor de biopharma se beneficiou de um investimento significativo de capital público e privado, incluindo cerca de US $ 40 bilhões por ano arrecadado pela Vida-Sciences Venture and Private Equity Funds. Os players locais se articularam da produção de genéricos para moléculas subseqüentes-de maneira inicial para o mercado doméstico, mas, finalmente, competir com marcas originais. As empresas agora estão investindo em produtos inovadores para competir com a verdadeira novidade. Por exemplo, a participação da China no pipeline de estágio inicial do mundo aumentou de 2% no início dos 2010 para 12% no final da década. A menos que os inovadores encontrem maneiras de fornecer seus medicamentos a países de baixa renda, eles alimentarão o aumento de jogadores de seguidores rápidos e até ataques às suas proteções de patentes. Uma resposta potencial pode ser os inovadores ocidentais que licenciam novas variantes de produtos para os fabricantes emergentes de países. Essas jurisdições precisarão confiar mais na experiência de sua força de trabalho, na riqueza de seu ecossistema e na força de seus inovadores para manter suas posições.
Current Western industry leaders will face heightened challenges in delivering global access as new product launches involve more higher-price, lower-volume medicines. Unless innovators find ways to supply their drugs to lower-income countries, they will fuel the rise of fast-follower players and even attacks on their patent protections. One potential response could be Western innovators licensing new product variants to emerging country manufacturers.
Finally, changing international and US tax rules will reduce the attractiveness of some European bastions of the industry. These jurisdictions will need to rely more on the expertise of their work force, the richness of their ecosystem, and the strength of their innovators to maintain their positions.
Key Conclusions to Consider
Each company will plot its own path forward, of course, but here are five general conclusions from the above points that management teams and boards should take into account.
A estratégia será importante. Isso é verdade em muitas dimensões. Pegue plataformas de modalidade, por exemplo, que apresentam grandes oportunidades e altos riscos. As empresas não podem renunciar aos riscos por não agir; Eles também não podem contar com a estratégia certa emergindo dos processos tradicionais. Novas modalidades não se encaixam nos modelos usuais de avaliação de produtos e área terapêutica. Investir com sucesso em uma nova plataforma significará entrar e estar preparado para maximizar seu potencial de maneira agnóstica da doença.
A complexidade desafiará o modelo operacional do setor. Grandes empresas farmacêuticas geralmente são vistas como máquinas bem oleadas, se um tanto monolíticas. O desenvolvimento de negócios coloca ativos licenciados na correia do transportador de P&D, e uma organização baseada em processos os passa com eficiência através do desenvolvimento e comercialização. No entanto, a nova geração de drogas, fragmentação do mapa global da indústria e mais complexo Modelos de negócios exigirá mais flexibilidade e diversidade no modelo operacional tradicional.
Pricing and data dynamics will change the relationship of the industry to its market. Empresas de sucesso evoluirão de desenvolvedores e fabricantes de drogas para se tornarem prestadores de serviços de saúde envolvidos na jornada do paciente do diagnóstico ao resultado. Todo novo produto exigirá uma camada de dados que a acompanha para que sua eficácia possa ser monitorada ao longo desta jornada.
The battle for talent will be a determining factor for winners and losers. Digitalização, nova ciência e novas plataformas criarão uma enorme necessidade de expandir e diversificar o pool de talentos do setor. A competição por certos tipos de talentos escassos, em áreas como análise de dados e novas modalidades técnicas, será feroz.
The industry needs to plan for both success and backlash. Um paradoxo da próxima década será que, quanto mais bem -sucedido o setor está em cumprir a promessa da ciência, maior a probabilidade de sentir as repercussões do sucesso no ambiente de negócios. Testemunharemos um progresso médico incrível, mas também aumentamos as tensões em torno de botões quentes, como preços e acesso. Por exemplo, um fluxo constante de curas genéticas bem -sucedidas e seu custo cumulativo podem facilmente se tornar o gatilho para a reforma dos preços nos EUA. Da mesma forma, o sucesso da indústria aumentará a urgência de resolver o acesso limitado a medicamentos inovadores para muitos pacientes em todo o mundo. Em geral, será aconselhável que os fins de planejamento da empresa assumam mais concorrência e menos flexibilidade de preços ao longo do tempo. A magnitude e a complexidade das mudanças afetarão cada jogador de maneira diferente. Os vencedores em potencial provavelmente já estão começando a descobrir o que as próximas mudanças significam para eles - e quais ações eles precisam executar. Eles são Francis Cuss, ex-vice-presidente executivo e diretor científico da Bristol-Myers Squibb; Matthias Hukkeloven, ex-vice-presidente sênior e chefe de ciências regulatórias globais, Bristol-Myers Squibb; Jeremy Levin, presidente e CEO da Ovid Therapeutics; Jim Meyers, CEO, Intrabio; e Craig Wheeler, Presidente e CEO, Headwaters Biotech Advisors. Charles-André Brouwers
The next decade will present many cross currents for the biopharma industry, forcing high-stake decisions. The magnitude and complexity of the changes will affect each player differently. The potential winners are likely already beginning to figure out what the coming changes mean for them—and what actions they need to take.
The authors are grateful to the members of the expert advisory panel whose thinking helped shape this article. They are Francis Cuss, former executive vice president and chief scientific officer, Bristol-Myers Squibb; Matthias Hukkelhoven, former senior vice president and head of global regulatory sciences, Bristol-Myers Squibb; Jeremy Levin, chairman and CEO, Ovid Therapeutics; Jim Meyers, CEO, IntraBio; and Craig Wheeler, President and CEO, Headwaters Biotech Advisors.
